市政府关于印发国家火炬方案连云港新医药工业基地展开规划（2004-2007）的告诉

　　现将《国家火炬方案连云港新医药工业基地展开规划（2004-2007）》印发给你们，请仔细贯彻执行。

　　依据《连云港市人民政府关于宣告废止失效一批市的决议》（连政发〔2018〕11号），此文件已宣告失效。

　　现将《国家火炬方案连云港新医药工业基地展开规划（2004-2007）》印发给你们，请仔细贯彻执行。

　　国家火炬方案连云港新医药工业基地（以下简称新医药基地）自2001年经科技部同意发动建造，在全省归于起步较早的特征工业基地，建造成效明显。基地经济规划添加敏捷，工业总产量、利税年添加率保持在30%以上。2003年，基地内企业完结工业总产量26.2亿元，较2002年添加34.3%，占全市GDP的7.4%；完结利税6.7亿元，较2002年添加33.7%，占全市规划以上工业企业利税总额的31.1%。研发经费投入持续添加，2003年基地内企业投入研发经费总计1.37亿元，占基地出售收入总额的5.3%。新产品自主开发才能进步，建有4家省级工程技能研讨中心、1家市级工程技能研讨中心，2003年累计开发新产品83个，其间12个产品被承认为国家要点新产品和江苏省高新技能产品，有30个新药取得新药证书，其间一类新药2个，二类新药12个。2003年新上国家和省科技方案项目35项，取得科技拨款732.8万元。产学研联合不断向纵深展开，现已与全国30余所一流院校树立了安稳的协作关系，构成了强壮的技能支撑才能。为进一步进步基地建造质量，充分发挥基地的全体优势以及在高新技能工业展开中的演示带动效果，确保完结高新技能工业“双倍增”方案，特制定该规划。

　　依照“政府引导，方针扶持、市场运作、资源同享、工业集合”的思路，坚持“产学研一体化展开”和“捉住要点、杰出特征”的总准则，以优化工业结构和培育特征优势为方针，加大具有自主知识产权的新产品和新技能的开发，着力打造以企业为主体的立异渠道，推动新医药基地完结优势工业高度集聚、科技资源优化装备、科技经济一体化展开。构建以化学组成药、现代中药及制剂为主体，以医疗设备和器件、药品包装材料等上下流产品为辅翼的工业结构方法，强化相关工业的协同展开才能，进一步凸现新式抗肿瘤药物、新式肝病药物、消化道药物、现代中药及制剂、药用复合包装材料、医疗灭菌设备等六大范畴的技能优势和工业优势。

　　1.新培育、引入5-8家工业基地相关企业，辐射带动全省20家制药企业和医疗安排，经承认的基地骨干企业到达10家；

　　2.建成省级工程技能研讨中心4家，力求新式抗肿瘤药物工程技能研讨中心晋升为国家级中心；

　　3.完结工业总产量100亿元，其间高新技能工业产量40亿元，利税20亿元，出口创汇5000万美元；

　　4.建成以科技拨款为引导，以企业投入为主体，以外资、民资为弥补的多渠道投融资系统，确保基地的年平均R&D投入占基地总出售收入的6%以上；

　　5.累计取得专利80项，其间发明专利30项，累计取得新药证书120个，其间立异药物8-10个；

　　6.累计开发具有国内抢先水平的医疗灭菌及制药设备10-15个、其间取得医疗注册证的产品8个，新式药用复合包装新产品5个，新式医疗用具、器件5个。

　　1.新式化学组成药物：要点展开脂质体药物出产技能、吸入性粉雾胶囊出产技能、手性药物组成、药品出产的结晶、缓释控释等要害技能研讨，要点开发抗肿瘤药、抗肝病药、消化道用药、、糖尿病用药、消炎镇痛药等产品。抗肿瘤药物首要有庚铂（二类）、CPT-11粉针（二类）、唑来膦酸注射液等；抗肝炎药物有异甘草酸镁（一类）、TQ2（一类）、甘利欣脂质体胶囊等；消化道用药首要有抗消化道溃疡药和促胃动力药，要点研发盐酸依托必利及其衍生物（新式胃动力药）、RB0402及其片剂（二类抗消化性溃疡新药）等产品；麻醉、消炎镇痛药物首要有红霉素衍生物（一类）、艾瑞昔布（一类）、巴洛沙星、普卢利沙星；糖尿病用药开发的要点是盐酸吡格列酮（一类）、那格列奈（二类）、罗格列酮等。

　　2.现代中药及制备技能：对我国古方、典方和确有用果的临床验方进行二次开发，研发出满意现代疾病谱临床需求的中药新药；寻觅中药有用成分、有用部位，开发成分切当、安全、有用、安稳可控的精制中药；依照GLP要求，建造中药制剂特别是注射剂安全性点评实验室；进行中试规划的现代中药立异共性技能工业化运用研讨，包含膜别离、二氧化碳超临界萃取、动态逆流萃取、各类低温高效的浓缩枯燥技能、现代制剂技能等的运用研讨；以高通量挑选、药理毒理点评、重要要害技能和指纹图谱为首要研讨内容，树立敞开型天然药物立异和要点技能研讨渠道，开发一批效果切当、技能含量高、具有自主知识产权的立异药物，完结世界先进制药技能与现代中药研讨效果的嫁接。加快中药西制脚步，开发一批注射剂、胶囊剂等新品种。消炎、镇咳药物首要有伊贝总碱片（一类）、坤血安胶囊（二类）、利胆溶石软胶囊（三类）；心脑血管用药首要有银杏黄酮注射液（二类）、脑脉康注射液（二类）、T注射液（二类）、心脑康注射液（二类）、THS注射液（一类）。一起加大契合GAP要求的中药材基地建造，加强中药材的栽培、采收、加工，以及包装、储运的处理，加快现代中药参与世界竞争的进程。

　　3.药用包装材料：以开发具有高技能含量的药用包装材料为研发方向，一起进入高档食物包装材料、农药和化工产品包装材料及电子范畴新材料的开发和研讨，以及相关医药中间体、医药包装机械等开发与研讨。要点展开非PVC大输液袋用膜（袋嘴）、铝塑复合软管片材、药用聚丙烯树脂、栓剂类包装材料、液体农药包装类等高档包装材料，以及相关的油墨、粘合剂等新式化工产品。

　　4.医疗设备、器件：消毒灭菌设备，要点开发NSS系列脉动真空蒸汽灭菌器、冲刷消毒机系列、主动输送线清洗消毒机、台式环氧乙烷灭菌器等运用于医疗安排的消毒灭菌产品；制药设备，要点开发高压检漏机、真空检漏机等世界抢先的液体包装袋检漏设备，改进胶塞清洗机、铝盖清洗机等制药清洗设备；加快用于高档别生物安全实验室的防污染脉动真空蒸汽灭菌器、用于改进医疗环境、操控医疗污染的环氧乙烷残气处理设备、医用毁形机等产品开发；研发开发新式唇颊型止鼾器、避光型输液器、精细过滤输液器、回忆合金食道支架、新式复合型人工听小骨等具有自主知识产权的医疗用具、器件。

　　5.基地相关企业培育：将基地内预留的500亩地将用于新企业的培育、引入。经过集成施行科技方案、展开科技招商，培育强大康盛制药公司、德源医药公司、苏云医疗器件公司、国鑫医药设备公司、中康新药指纹图谱公司、瑞邦制药公司等5-8家工业基地相关企业，拓宽高新技能产品系统和工业配套才能；推动豪森药业公司赶快上市，引荐千樱医疗设备公司申报国家火炬方案要点高新技能企业。

　　加强企业信息化软硬件建造，逐渐与电子商务无缝联接，可添加出售收入1.4亿元，添加效益2000万元。

　　经过高通量挑选技能，以各种药物靶体对品种繁复的组成及天然化合物进行挑选，可寻觅最佳的先导化合物，从而用于新式药物的开发。该技能能够极大地进步杂乱天然产品组分药效学剖析的功率，加快从天然产品中取得活性成分的速度。该项目将在心脑血管、肿瘤、妇科、肾病、骨科以及抗病毒等六大疾病范畴树立和完善依据动物模型和依据受体的高特异性体外挑选技能，这将明显加快基地新药开发速度。

　　现代中药、天然药物制剂特别是中药注射剂对精制工艺的要求较高，需求运用先进的别离精制技能取得具有高活性有用成分或有用部位，一起去除鞣质、蛋白质、树脂、淀粉等大分子杂质以及其他经挑选实验证明无效或许低效的小分子化学成分。该项目要点攻关的的别离精制技能有超滤技能、超临界萃取技能、半仿生提取法、高速逆流色谱别离技能等。

　　该项目对铂协作物中间体的工艺进行了深化的研讨，立异性地运用价廉低毒的亚汞金属离子替代价昂的银离子除掉与铂原子配位的卤素离子，所得中间体可与酸根阴离子效果得到相应的铂协作物。小试效果证明该工艺除完全能够替代国外的专利技能外，还具有通用性，为往后制备铂协作物供给了一种新的方法。该项目将取得至少1项国家发明专利，在2005年取得新药药证书，取得新药证书后每年发明1亿元以上的出售收入，赢利3000万元，并逐年添加。该工艺的开发将进一步增强基地的抗肿瘤药物开发水平缓产品层次。

　　该项目是依据COX-2酶的三维结构，和对已有抑制剂的药效团剖析，规划并组成由五不同衔接骨架的上百个化合物，其间以吲哚环作为骨架，规划组成了42个方针物，对化合物作归纳点评，承认以下两个作为候选药物进入开发阶段：2-(氨磺酰基)苯基-3-苯基-5-氯-吲哚(代号HWH-8-11)；2-(2-氟苯基)-3-(4-甲磺酰基)苯基-5-氯-吲哚(代号HWH-8-26)。经过对两个候选化合物的开端药代动力学实验和开端毒性实验，优选出具有自主知识产权的立异药物。该工艺研讨将明显增强立异药物的开发才能和基地的可持续展开才能。

　　研讨奥美拉唑、奥丹西酮、阿曲库胺等药物的拆分工艺，经过比照剖析，研发具有杰出药效的旋光化合物。动物急性毒性研讨和长时间毒性研讨阶段，估计2007年完结新增效益12000万元以上。

　　新式肝病药物的研发开发，经过该中心和南京研讨中心的建造，使得连云港新医药工业基地成为国内一流的肝病药物研发中心。

　　PTP铝箔、非PVC输液膜、SP复合膜等新式药用复合包装材料的研发开发， 为基地内的药厂供给配套的包装材料，拉长工业链，进步基地工业相关度，成为全国闻名的复合包装材料基地。

　　经过中药指纹图谱研讨，加快中药质量操控、检测、规范制定等作业，加快中药世界化进程。

　　抗消化溃疡药和促胃动力药等新式换代消化道用药的研发开发，优化基地产品结构，增强工业相关度，提高基地特征范畴的辐射带动效果。

　　树立一致敞开的基地网络信息公共渠道和基地技能立异服务系统，构筑与世界规范接轨的新医药技能立异网络信息渠道，到2005年，建成国家级演示出产力促进中心，辐射带动5-10家企业成为骨干企业。

　　现已打通工艺道路，处于药代研讨阶段。估计2006年获新药证书和出产批件；年出售1.5亿元以上

　　新式医疗器件、用具的研发出产和出售；产品技能水平到达国内抢先，具有自主知识产权。

　　威替米欣(一类)等抗生素主导产品的研发开发和出产；技能水平到达国内抢先，具有自主知识产权。

　　2004年10月份投产，2005年到达年产12000吨的才能，2007年完结出售收入1.5亿元，利税3100万元。

　　吡格列酮、那格列奈等糖尿病药物的出产和出售；主导产品为立异药物，到“十一五”末建成一流的糖尿病药研发出产基地

　　六味地黄软胶囊、元胡止痛软胶囊等新式中药及制剂的出产；产品技能水平到达国内先进

　　1.对单位和个人（包含外商出资企业、外商出资树立的研讨开发中心、外国企业和外籍人员）从事技能转让、技能开发事务和与之相关的技能咨询、技能服务事务取得的收入，免征营业税。

　　2.对企业施行新产品、新技能、新工艺开发过程中，实践产生的技能开发费，答应在交纳企业所得税前扣除。交税人产生的技能开发费比上年实践添加10%（含）以上的，经省辖市国、地税局审阅同意，答应再按技能开发费实践产生额的50%，抵扣当年的应交税所得额。交税人技能开发费比上年添加到达10%以上的，其实践产生额的50%如大于企业应交税所得额，可准予抵扣其不超越应交税所得额部分；超越部分，当年和往后年度均不再予以抵扣。亏损企业产生的技能开发费能够据实扣除，但不施行添加到达必定份额抵扣应交税所得税的方法。

　　3.企业、事业单位进行技能转让以及在技能转让过程中产生的与技能转让有关的技能咨询、技能服务、技能培训的所得，年净收入在30万元以下的，免征收所得税。

　　4.科研单位和大专院校服务于企业的技能转让、技能培训、技能咨询、技能服务、技能承包取得的技能性服务收入，暂免征收所得税。

　　5.对社会力气，包含企业单位（不含外商出资企业和外国企业）、事业单位、社会团体、个人和个体工商户，赞助非相关的科研安排和高等学校研讨开发新产品、新技能、新工艺所产生的研讨开发经费，经主管税务机关审阅承认，其赞助开销能够全额在当年度应交税所得额中扣除，当年度应交税所得额缺乏抵扣的，不得结转抵扣。

　　6.经有权部分承认的企业技能改造项目，其所购的国产设备出资额的40%，可从项目设备置办当年比前一年新增的企业所得税中抵免，当年不行抵免的，可在往后五年内抵免；其所购的进口设备，按国家规则处理批阅手续后，可免征进口设备的关税和进口环节增值税。关于部分技能新、产品优、效益好的项目，市主管部分将活跃帮忙企业向上申报，争夺取得省和国家财务贴息的方针扶持。

　　7.设在开发区新医药基地的出产性外商出资企业，能够减按15%的税率征收企业所得税，其间运营期在10年以上的，能够从开端获利年度起，施行两免三折半，即第一年和第二年免征企业所得税，第三年至第五年折半征收企业所得税。外商出资举行的产品出口企业，在依照税法规则减征、免征所得税期满之后，凡当年出口产品值到达当年企业产品产量70%以上的，能够减按10%的税率征收企业所得税。外商出资举行的先进技能企业，在享用减征、免征所得税期满之后仍为先进技能企业的，能够在往后的3年中减按10%的税率征收企业所得税。外商出资企业的外国出资者将从外商出资企业取得的赢利再出资于本企业和开发区其它企业，运营期不短于5年的，经过税务机关同意，能够退还再出资部分已纳所得税税款的40%。如再出资举行、扩建的企业属产品出口企业或许先进技能企业的，可悉数退还再出资部分已纳所得税款。

　　8.对新承认为国家、省、市级的高新技能研讨开发中心、工程技能研讨中心、企业技能中心的新医药基地内企业，别离给予30万元、10万元和5万元的赞助，所需资金由企业交税地点市、县（区）财务负担。

　　9.对新取得国家驰名商标、省著名商标的新医药基地企业，别离给予30万元、20万元的奖赏；对新取得国家、省名牌产品称谓的企业，别离给予30万元、10万元的奖赏。以上奖赏由企业交税地点市、县（区）财务承当。

　　10.开发区每年拨出可支配财务收入的20%，在预算开销中树立开发区“科技展开金”，支撑高新技能效果工业化和完结工业化后的技能改造。开发区“科技展开金”扶持数额将依据企业的出资规划、技能含量、经济效益以及对国家奉献巨细予以承认。

　　11.开发区鼓舞企业树立工程技能研讨中心和博士后作业站。经同意进入的国家级工程技能研讨开发中心（国家级企业技能中心），由开发区“科技展开金”赞助30万元。

　　新医药工业基地建造是连云港市高新技能工业化的一面旗号，对全市科技、经济的展开产生了重要的演示带动效果。为使基地建造再上一个层次，在连云港市和全省高新技能工业展开中进一步发挥演示带动效果，连云港市委、市政府将采纳的首要行动为：树立“一个渠道”、构成“两个机制”、提高“五种才能”。

　　1.树立“一个渠道”。以建造工程技能研讨中心为要点，以集成支撑高新技能产品的研发和新技能、新工艺推行为手法，建成由国家、省、市三个层次的工程技能研讨中心组成的基地自主研发渠道，增强协同立异才能。进一步增强现有4家省级工程中心和千樱科技园的技能立异和工业支撑才能，尽力求取“江苏省抗肿瘤药物工程技能研讨中心”晋升为国家级工程技能研讨中心，加大豪森药业公司的“新式消化道药物工程技能研讨中心”的建造力度，争夺成为医药基地内的第5家省级工程中心。充分发挥上海、南京等地的异地研发安排的区位优势，招引高层次研发人才和高科技效果。在与上海医药工业研讨院、我国药科大学、南京中医学院等单位树立产学研联合体的基础上，活跃向深度和广度展开，安排基地企业与国表里名牌大学和科研院所展开项目、产品、技能、信息、人才等全方位的协作。在加大基地企业各特征研发安排和产学研联合体建造的一起，活跃扶持恒瑞公司在高新区树立化学药物研讨开发中心、生物工程研讨中心、基因药物工程中心等，并以之为龙头项目，整合各特征研发安排的资源优势，全力打造医药基地的虚拟研发公共渠道，施行开发式运作，完结人才、技能、设备的优势互补，充分发挥全体效能。

　　2.构成“两个机制”。一是加快构成多元化投融资机制。逐渐进步全市科技三项费在基地内投入的份额，建成以科技拨款为引导，以企业投入为主体，以外资、民资为弥补的多渠道投融资系统，确保基地的年平均R&D投入占基地总出售收入的6%以上。鼓舞科技人员兴办基地相关企业，优先引荐新兴办的企业进入高新区孵化器，并以科技项目的方法补助5-10万元的发动经费。经过青年学科带头人等各类科技方案，赞助基地急需的外来高档人才。二是加快构成有利于科技效果转化的机制。招引国表里科技力气进入企业或参与企业技能开发，树立以项目为枢纽，以联合共建实验室、研讨中心为首要内容的多种方法、长时间安稳的协作关系。培育和树立一支具有高素质的作业医药技能经纪人部队，加大科技效果的推行力度。树立由政府供给必要的经费，并具有科技效果转化“孵化器”效果的安排，以贴息、资本金投入等多种方法，支撑高新技能科技效果转化和工业化项目。

　　3.提高“五种才能”。一是经过进一步优化工业结构，提高基地立异才能。以新式抗肿瘤药物、新式肝病药物和中药现代化工程为龙头，优化新式组成药、新式中药、医疗器械、医疗包装材料等工业结构。鼓舞更多的骨干企业创立异地研发安排，招引高层次人才，持续推动联合研发渠道建造。现有的产学研联合体要不断向深度和广度展开；推动骨干企业与国（境）外安排树立协作关系，紧跟世界前沿，提高协作层次；鼓舞外地医药研发安排进入基地。二是以基地专业网站为信息渠道，提高配套服务才能。由基地领导小组办公室牵头，装备专职人员，展开基地的统计剖析、方针制定及配套服务作业。赶快构成习惯基地展开的安排精干、责任清晰、廉洁高效的中介服务安排，构成与世界接轨、习惯在更高层次和更宽范畴参与世界竞争的服务系统。完善由市出产力促进局筹建的、基地各骨干企业参与的连云港新医药技能立异网站建造，并以之为载体，完结基地的专业数据库、重大项目库、人才资源库等配套功用。网站要及时发布医药科技信息、市场信息、人才信息；供给科技信息和知识产权检索服务，经过网上申报，树立专利查新绿色通道；建造基地企业设备同享支撑系统，建成基地设备资源信息数据库，运用网络信息渠道供给基地设备资源网络化同享技能，使企业的搁置设备资源得到最大程度的运用；在骨干企业内要点推行OA、CA、ERP、CRM、制剂制作PLC及管控一体化等信息化技能，展开信息化项目的规划规划、工程监理与盯梢服务，使基地内骨干企业到2007年悉数进入省制作业信息化演示企业队伍。三是以敞开式服务为抓手，提高基地的工业集合才能。充分发挥基地在研讨效果和实力及工业化施行经历等方面的优势，瞄准世界国内市场，展开各类化学药物及抗肿瘤药物和其它部分药物的研发立异作业。大力展开共性要害技能攻关，为企业不断供给可转化的高新技能效果和工程化研讨技能。施行敞开服务，在引入消化高等院校、国家有关科研安排效果和国外先进技能效果，进行工程化研讨及产品转化作业的一起，承受本职业或相关职业的科研安排、高校等单位托付的工程技能研讨、规划和实验使命，一起活跃展开世界、国内的技能交流活动。增强基地的辐射带动效果，把基地建造成为以新式组成药和中药为主体的高新技能产品和技能的发散源，经过技能效果转让，将新产品、新技能以技能服务、技能人员培训的方法向相关职业企业进行辐射，促进效果的工业化、商品化，带动制药职业的全体技能进步和展开。四是实在落实各项扶持方针，提高方针支撑才能。实在完成技能开发费税前扣除等方针，在开发区科技展开基金的基础上，逐年加大基金额度，集成支撑区内医药骨干企业。进一步加强对基地骨干企业的科技项目集成度，要点赞助基地骨干企业施行的新产品研发开发科技项目。每年从全市科技三项费中拿出必定份额的经费，用于基地内重大项目赞助、科技人员兴办企业补助、高新技能企业和产品的奖赏等，尽力营建“紧抓基地创大业、一心一意谋展开”的稠密气氛。活跃研讨新的扶持方针，在研讨开发、投入担保、土地运用、人才引入等方面给予更多的支撑。五是以重大项目为载体，提高基地的科技招商才能。以医药基地领导小组办公室为班底、以基地各骨干企业首要担任人为成员，建立基地招商办公室，环绕基地展开中所需的人才、技能、资金等要素，安排一批项目、搜集一批共性要害技能难题，以重大项目为磁心，多方招引科技资源。参股具有高技能效果的一流医药企业，收买具有专利产品的二流企业。经过加强各骨干企业的信息化建造和基地信息渠道的建造，扩展科技招商活动范围和信息量，完结医药基地本身建造和引资、引智的协同展开。

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